Por qué el muestreo de aire y de superficie es esencial en salas de mezclas estériles

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Las salas de preparación estériles desempeñan un papel fundamental a la hora de garantizar la producción de productos farmacéuticos estériles y de alta calidad. Debido en parte al fiasco del New England Compounding Center con una grave contaminación por hongos, los compuestos estériles y la industria farmacéutica están experimentando un momento crucial con la implementación de las nuevas regulaciones USP <797>. Mantener un ambiente libre de […]

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Se avecinan cambios en la USP 797: lo que necesita saber

Mantener un entorno estéril y seguro en entornos farmacéuticos es primordial. Para garantizar los más altos estándares de calidad y seguridad, USP <797> ha establecido nuevas pautas que entrarán en vigencia el 3 de noviembre de 2023. Estas nuevas regulaciones requieren una frecuencia de muestreo de superficie mensual para microbios potenciales y niveles de acción más estrictos para la contaminación microbiana, lo que genera conciencia sobre la […]

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