Mantener un entorno estéril y seguro en entornos farmacéuticos es primordial. Para garantizar los más altos estándares de calidad y seguridad, USP <797> ha establecido nuevas pautas que entrarán en vigencia el 3 de noviembre de 2023. Estas nuevas regulaciones requieren una frecuencia de muestreo de superficie mensual para microbios potenciales y niveles de acción más estrictos para la contaminación microbiana, lo que genera conciencia sobre la importancia de proactivo Prevención de la contaminación en instalaciones de compuestos estériles y “salas limpias”. 

Las farmacias no son inmunes a la contaminación microbiana. Representa una amenaza importante para los entornos farmacéuticos. Los virus pueden mutar, haciendo que los métodos de desinfección tradicionales sean menos efectivos. Los microorganismos que se encuentran comúnmente en entornos farmacéuticos incluyen micrococcus, estafilococos coagulasa negativos, bacilos corineformes y bacilos, [1] así como Aspergillus y Pseudomonas.

Las consecuencias de la contaminación microbiana pueden afectar la calidad del producto, la seguridad del paciente y el bienestar de los trabajadores. USP <797> sirve como una herramienta fundamental para combatir este problema. Con pruebas de superficie mensuales, estadísticamente es más probable que las instalaciones encuentren muestras positivas. Si bien esto puede parecer preocupante, resalta la importancia de un seguimiento regular y la necesidad de métodos de desinfección eficaces que puedan hacer frente al desafío.

Para abordar las nuevas directrices de la USP, Surfacide ha desarrollado SURFrx, un programa de desinfección basado en evidencia para entornos de compuestos estériles que sirve como complemento a los esfuerzos de limpieza y desinfección ambientales. Este programa aprovecha el poder de la tecnología UV-C líder en la industria para lograr una reducción de 6 log en bacterias vegetativas, virus lipídicos y diversos hongos para garantizar que se logre una desinfección completa y eficaz de la superficie y el aire.

A la luz de los requisitos de la USP <797> y la creciente amenaza de contaminación microbiana, es crucial tomar medidas proactivas para proteger su producto, sus pacientes y sus trabajadores. 

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Referencia: Dra. Deanna Kiska, directora ejecutiva de US Micro Solutions, Inc.